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国产宫颈癌疫苗或明年上市
国产宫颈癌疫苗或明年上市


  新京报讯(记者刘虹麟)3月18日,记者从国家“863”计划项目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座谈会上获悉,由北京华方天元科技有限公司主持的“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重大进展,这标志着我国在抗HPV疫苗领域的研究处于世界领先行列。
  
  HPV病毒感染是目前世界上仅次于艾滋病毒(HIV)的第二位危害人类健康的传染性疾病,可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤及男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣,主要通过性行为传播。研究发现,大部分肿瘤复发及转移均与HPV有关。
  
  2006年,全球第一支世界上首支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市,至今已有10年,惠及全球160多个国家,由于能够遏制七成宫颈癌,被人们称为“宫颈癌疫苗”,尽管不够严谨,但国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。
  
  我国每年约有15万新发宫颈癌病例,约占全球患者总数的1/3,近8万妇女因此死去。但时至今日,在中国内地依然未批其上市。因为全球仅有的两家已生产HPV疫苗的公司——美国默沙东公司(Merck)和英国葛兰素史克公司(GSK)生产的HPV疫苗,其临床试验样本量、重度感染的指标都与中国大陆标准相距甚远,如果中国不修改评估标准,进口HPV疫苗上市将遥遥无期。
  
  此次获得重大研发进展的“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”将填补这项空白,且比世界上现有的HPV预防型疫苗更进一步,因其集治疗、预防、抗转移恶性肿瘤和性病于一身,适用于HPV病毒感染引起的疾病。
  
  目前,“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”已通过国家科技部“863”课题审核验收,并取得国家发明专利,正在准备进入临床试验阶段,预计明年年底前上市。
  
  

责任编辑:黄爽